中国干细胞内战科研VS资本发布时间

年5月，沙特亲王穆罕默德·本·图尔基·沙特和王妃哈娜·雅德乘坐专机飞抵长春，其目的地是医院。在干细胞治疗领域里，这个守旧的中国工业城市算是一个圣城。年，医院成为中国首次批准干细胞技术进入临床应用的单位，很快成了全球范围接受临医院，郭镭是这一项目的主要负责人，在一间简单的办公室里，她为哈娜王妃制订了干细胞治疗方案。

所谓干细胞，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。医学界据此设想，利用干细胞移植，来治疗组织器官缺损或功能障碍等疾病。如今，这项充满想象力的医学工程已经进入现实。

哈娜王妃患有高位脊椎损伤。在来长春之前，哈娜曾在全球寻找治疗资源，她去过美国马里医院，那家连续20医院，治疗结果却不尽如人意，哈娜王妃仍需要借助呼吸机、静脉营养维持生命。

在医院，哈娜先后接受了十余次干细胞移植，经过80多天的诊疗，她已脱离呼吸机正常呼吸，正常吞咽食物，借助助步器直立行走。这一对沙特贵族离开长春时，为中国干细胞发展带来了巨大的广告效应。多家风险资本找到了郭镭，对干细胞市场前景的共同期盼使资本和科技相见恨晚。据市场研究机构推算，中国每年投入大约3.2亿美元用于干细胞研究，成了全球干细胞治疗市场的最热的地区。

干细胞神话

资本的热情很快带来了麻烦。科研人士和资本家在这里展开了斗争，陶恩祥教授几乎每天都得纠正一些错误，他是中医院神经内科副主任，在帕金森治疗领域研究经验丰富，近些年传言越来越多让他不胜其扰：“听说干细胞能治愈帕金森病，您能告诉我哪里治得比较好吗？”“医院网站说，该院专家经过数十年科研攻关，首创全国治疗帕金森的干细胞疗法，我想让我爸去试一下行吗？”陶恩祥教授不得不为这种不该有的期望泼上冷水。事实上，关于干细胞治疗帕金森病的宣传九成以上都是虚假的，患者对干细胞疗法不了解，很容易被一串看似专业的宣传所迷惑。

包括帕金森在内的神经系统疾病，很多属于难治疾病，如脊髓损伤、截瘫、脑瘫、小脑萎缩、运动神经元病等，目前尚未有有效的治疗方法。

年在英国召开的国际运动障碍疾病年会上，多位专家认为干细胞疗法能够有效缓解帕金森病症状。但同时也有专家提出，与现有帕金森病治疗手段比较，干细胞治疗目前无临床应用的竞争优势，尤其需要警惕干细胞治疗帕金森病有诱导异动症和肿瘤形成的风险。

这种不负责任的虚假宣传，在干细胞成为一项极有潜力的医疗项目的想象下，贴在了所有的疑难杂症领域。一些诊所担保，通过干细胞疗法能够取得“完美的效果”。一些诊所基于个别案例，夸大成绩，给人一种干细胞疗法已成为主流疗法的假象。实际上，患者成了医疗试验的“小白鼠”，不但承担着未知风险，花费还极其昂贵。从一些医疗机构的报价看，一次干细胞移植或注射的费用少则千元，多则几万元，如果进行多个疗程治疗，费用高达数十万元。

医院神经科主治医师戴毅介绍，临床试验和临床治疗有着本质区别，如果是临床试验，应该不收取任何费用，甚至还需要给予患者报销差旅费等适当经济补偿。更重要的是，临床试验需要治疗后严密观察，不是一锤子买卖，收钱后了事。如果是收费的临床治疗，需要有肯定的疗效和可控的不良反应，正因为现阶段干细胞治疗还远远达不到上述要求，所以其临床治疗是国家明令禁止的。

叫停大跃进

年1月，卫生部新闻发言人邓海华在例行的新闻发布会上确认，在实际工作中发现了干细胞移植领域的一些问题。

国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说，中国干细胞治疗之“乱”，最显著的问题就是“被严重扩大使用了”。此外，还有费用高昂、资质缺失、质量失控等问题。

在市场利益的驱动下，干细胞抗衰老技术，干细胞脑科疾病、糖尿病、肝病等目前医学界尚未攻克的疑难杂症，成为投机资本炒作的热点。为疾病困扰的患者在声势浩大的干细胞宣传下，极易盲目接受所谓的干细胞治疗。

更令人奇怪的是，国内干细胞的基础研究起步晚于国外，投入力度也远远不及，但在国内干细胞治疗的临床应用上大有“超英赶美”之势，许多病人不远万里，飞到中国来进行干细胞治疗。

医院盈利驱动，另一方面源于中国传统中医文化对“偏方”的容忍度较高，干细胞走的是非正常药品的开发途径，用类似中医验方手法和氛围在做。

与西方研究多集中于基础性研究不同，而中国的独特优势在于临床经验。颇具讽刺意味的是这“得益”于中国糟糕的医疗监管环境以及管理的滞后。一些医疗机构已经急不可耐地将干细胞应用到临床治疗当中。在严谨的西方医学界，如此草率的应用并不合理。但空白的监管灰色地带正为资本开疆扩土提供了方便。

早在年，国家食品与药品监督管理局基本停止了干细胞药物的审评工作，而对于干细胞临床治疗的应用和监管却并无规定。国医院可以进行实验性治疗，许多搞干细胞的就钻了空子。医院里开始，医院。卫生部要求此技术用于临床治疗须经审批，然而收费不菲的干细胞治疗，绕开了临床监管，以“临床研究”的名义来拓展干细胞治疗市场。

干细胞移植疗法的风险在于，可能引发致癌基因的活性——在京都大学以老鼠为对象的试验中，有20%产生了肿瘤。

年，卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”，指其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”，并要求若用于临床治疗，须经卫生部审批。

年1月，中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。卫生部叫停干细胞移植。

日前，卫生部、国家食品药品监督管理局启动干细胞临床研究和应用自查自纠工作，对全国各级各类从事干细胞临床研究和应用的医疗机构及相关研制单位进行整顿。

卫生部和国家食品药品监督管理局已专门成立干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组，并要求各省也成立工作组研究和制订本地区自查自纠工作方案，探索适合我国干细胞临床研究和应用监管模式及长效机制。干细胞整顿工作办公室调研后归纳的调查结果是：干细胞治疗已经成为心血管疾病、血液系统疾病、神经系统疾病等重大疾病的一种新的治疗选择；从调查来看，成体干细胞治疗已经在我国医院、机构开展，范围涉及血液病、淋巴瘤、心肌梗塞、肝硬化、糖尿病、抗衰老美容等多种，但采用的干细胞来源不尽相同，对这些不同来源的干细胞临床使用的安全性也还缺乏系统的评价。

研发攻势

整顿不是止步。干细胞真正令人着迷之处，在于科研方面的扎实进展。这取决于科学研究者坚持不懈的努力，而非资本的喧嚣。在未来，也许人体器官就可以在实验室按需要、按流程生产骨骼、心脏、肝、肾、神经等等。

干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞，其中胚胎干细胞具有形成完整个体的分化潜能，十分高级，但能够完整个体分化的结果是，能分化出一个个体生命来。

去年，英国媒体曝光，当地多家实验室秘密进行人兽杂交胚胎干细胞实验。胚胎干细胞实验虽然具有很高的医疗价值，但也由于伦理问题而饱受争议。

为避开对胚胎干细胞研究的伦理争论，科学家们将研究的重心转向成体干细胞。目前临床上应用最为广泛的是来源于骨髓、脐带血的成体干细胞。骨髓造血干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血造血干细胞、脐带间充质干细胞等已经成为临床治疗中常用的干细胞。而骨髓造血干细胞治疗白血病的技术最成熟。

《Nature》杂志的最新报道称，日本利用成年实验鼠干细胞和人类干细胞分别培育出毛囊，并成功移植到没毛发的实验鼠皮肤上。这一技术将用于治疗秃头症。

年，我国科研人员在神经干细胞研究领域取得重要进展，复旦大学脑科学研究院的专家们通过大鼠实验，为神经干细胞用于脑损伤修复指明了新的道路。

但以上这些研究突破均停留在动物试验及临床试验阶段，尚未真正用于临床治疗。

“目前除了造血干细胞治疗血液病的技术较为成熟之外，干细胞治疗在帕金森病、老年痴呆、糖尿病等其他领域的应用，仍处于基础研究和临床小规模试验阶段，其有效性、安全性和质量标准在内的很多问题依然有待进一步深入研究。”陶恩祥说。

对干细胞治疗糖尿病的情况，中华医学会糖尿病学分会已经发布了国内首个权威专业机构的声明：糖尿病的干细胞治疗研究为更好治疗糖尿病提供了美好的前景，在深入开展基础和临床研究并获得成功后，干细胞治疗有可能成为治疗糖尿病的理想手段。

但根据目前国内外干细胞治疗糖尿病研究现状，分会认为干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段，不建议将干细胞移植治疗糖尿病的技术作为常规的临床实践。

在科学和资本的这场角逐中，科学开始决定事情的进程。

北京郊区，机场第二高速路南端，在一片空旷无人的高尔夫球场内，十余栋别墅内被改造成用途不同的实验室。这个名为SCLGL实验室的主人是日本东京大学医学助教授、圣释(北京)生物工程有限公司首席科学家郭镭。

郭镭一度是国家项目最有力的申请者之一，一路闯入最后评审环节。现在，在这座世界顶级实验室内，身穿白大褂的郭镭将营养液从移液管中滴至皮氏培养皿中——数以千计的培养皿被储存在小冰箱里。提取这些干细胞并非易事。要想进入它们的地盘，你必须洁净全身，身着无菌服。走廊内则是十万级洁净，操作台则是百万级。实验室内的空气亦经过三层过滤，特制的空气滤网每45天即会更换一次。“这可能是你在地球上能进入的最洁净的地方。”

干细胞市场的主角属于郭镭这样的医生。越来越多的研究者竞相加入这场全球性的科研竞赛。全球干细胞医疗领域是一个两年内有着亿美元发展潜能的“金矿”。而未来5年，中国干细胞产业规模将会从目前的20亿元增长到亿元，年均增长率达%。现在，最好撇开这些数字，中国干细胞市场需要的是一种安静的力量，或许正是这个洁白的空间，正将中国推至全球干细胞的研究前沿。

来源于：干细胞搜网